输尿管导引鞘用于泌尿外科内窥镜检查和手术，用以辅助内窥镜和手术器械进入泌尿道，可以提高输尿管狭窄、管腔狭小患者的进镜成功率。

它可在器械反复交换时保护输尿管，减少对其造成创伤，同时保护精密器械及软镜免受损坏。

输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管、扩张器接头和扩张器按手组成。

（输尿管导引鞘 · 益心达）

据数据显示，我国医院泌尿生殖系统疾病出院人数自2013年的203万人增长至2019年的627万人，六年复合增长率20.67%，其中尿石病出院人数自2013年的33万人增长至2019年的66万人，六年复合增长率12.36%。保守估计仅采用“输尿管（软）镜钬激光碎石术”的病例，年市场规模就超过10个亿。

泌尿系统患病人数的逐年增长推动泌尿外科手术量的增长，进而带动泌尿外科相关耗材的持续上量。

从输尿管引导鞘来看，目前国内获药监局批准上市的产品共计接近50款，国产产品30余款，进口产品十款。大多为近几年新获批的产品，市场竞争正逐步走向激烈。

益心达生产的输尿管导引鞘在研发上作出了升级，导引鞘表面有亲水涂层使得进出更顺畅，锥形尖端导入更加轻松，此外还采用了环氧乙烷灭菌，保证产品的无菌状态。该产品已于2021年9月23日获得广东省药品监督管理局颁布的产品注册证获准投入市场。

（输尿管导引鞘 · 益心达）

注册证编号：粤械注准20212021376

生产许可证号：粤食药监械生产许20010090

输尿管导引鞘

该产品适用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品特点：

✔耐腐蚀性：输尿管导引鞘具有良好的耐腐蚀性；

✔断裂力：导引鞘和扩张器各部位能承受15N的静拉力15s不断裂或脱落；

✔射线可探测性：导引鞘管体和扩张器管体可被X射线探测到；

✔抗变形：导引鞘和扩张器在20KPa负压下无明显影响其功能的变形；

✔无菌：采用环氧乙烷灭菌，产品状态为无菌；

✔环氧乙烷残留量：输尿管导引鞘环氧乙烷残留量不大于10μg/g。